Rheumatoide Arthritis und Spondyarthropathien
Bei diesen beiden Erkrankungen, die die häufigsten rheumatischen Erkrankungen darstellen, sind bereits eine Vielzahl von Biologika in den letzten, mehr als 20 Jahren eingeführt worden. Viele dieser Medikamente haben ihren Patentschutz verloren, sodass sog. Nachahmerpräparate (bei Biologika Biosimilars genannt) auf den Markt gekommen sind.
Es ist bisher nicht abzusehen bzw. wissenschaftlich unzureichend untersucht, ob Biosimilars in ihrer Wirksamkeit bei bestimmten Krankheiten wirklich ebenbürtig sind. Dies kann eigentlich nur durch den Vergleich der Medikamente untereinander gemessen werden.
1. Axiale Spondyloarthritis - IL-17-Blocker (Phase IV)
Internationale Phase-IV-Studie.
Zugelassene Therapie.
Langzeit- und Real-World-Daten werden erhoben.
2. Polymyalgia rheumatica - Sarilumab (Kevzara®, Phase IV)
Sarilumab blockiert den Interleukin-6-Rezeptor (IL-6).
Ziel der Studie:
Untersuchung, ob 150mg vergleichbar wirksam sind wie 200mg, bei möglicherweise verbesserter Verträglichkeit.
Kevzara® ist zugelassen.
Das Medikament wird im Rahmen der Studie kostenfrei zur Verfügung gestellt. Mögliche Entlastung der Krankenversicherung von über 15.000€ pro Jahr.